瑞舒伐他汀杂质是原料药生产工艺中产生的杂质,该产品为固体粉末,性状稳定,无需特殊条件保存,产品易溶于有机溶剂,该杂质是瑞舒伐他汀钙的一个工艺生产导致的杂质,由于具有基因毒性,故需要在研究过程中进行仔细分析。
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