【产品名称】
通用名称:康珠生物甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
【包装规格】
48人份/盒、96人份/盒。
【预期用途】
本产品用于体外定性检测人血清或血浆样本中的甲型肝炎病毒IgG抗体(HAV-IgG)。
甲型病毒性肝炎简称甲型肝炎,是由甲型肝炎病毒(HAV)引起的一种肠道传染病。呈全世界范围的分布,我国为高发区,其发病为各型肝炎的首位。甲肝急性发病有发烧、怕冷、食欲下降、无力、肝肿大及肝功能异常。大部分人没有症状,只有少数人出现黄疸,一般不转为慢性和病原携带状态。甲肝病人自潜伏末期至发病后10天传染性最大。
【检验原理】
本试剂盒采用酶联免疫间接法原理,用经灭活纯化的甲型肝炎病毒抗原包被酶标板制备固相抗原,样本中甲型肝炎病毒IgG抗体与包被抗原反应,再与辣根过氧化物酶标记的鼠抗人IgG结合, 形成抗原-抗体-酶标抗体复合物,加入底物3,3',5,5'-四甲基联苯胺(TMB)后产生显色反应,加入终止液后经酶免分析仪测定OD值,再与临界值比较以判定样本中是否含有甲型肝炎病毒IgG抗体。
【主要组成成分】
本试剂盒由反应板、酶结合物、阳性对照、阴性对照、浓缩洗涤液、显色液A、显色液B、终止液、样本稀释液、自封袋和封片组成。
【储存条件及有效期】
2~8℃保存,有效期为12个月。
禁止冷冻或在过有效期后使用。
生产日期、有效期至:见包装标签。
武汉康珠生物技术有限公司
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