司盘80为黄色油状液体,能分散于温水和乙醇中,溶于丙二醇、液体石蜡、乙醇、甲醇或醋酸乙酯等有机溶剂中,HLB=4.3,常用作油包水型乳剂的乳化剂。本品主要用做注射液及口服液的增溶剂或乳化剂;胶囊剂用分散剂;软膏剂用乳化剂和基质;栓剂用基质等。在食品工业中用做乳化剂。
司盘80的基本化学组成为山梨醇酐脂肪酸酯,溶于热乙醇、甲苯等有机溶剂,不用于水,可分散于热水中。HLB4.3-8.6,随结合脂肪酸不同而变化。为亲油性、油包水(W/O)型非离子表面活性剂,有很好的热稳定性和水解稳定性。司盘系列产品作为乳化剂、稳定剂、消泡剂而广泛应用于食品、化妆品、医药及轻纺和化工行业。
1 、难溶于水,溶于热油及有机溶剂,是高级亲油性乳化剂。
2 、用于 W/O 型乳胶炸药,锦纶和粘胶帘子线油剂,对纤维具有良好的平滑作用。用于机械、涂料、化工、炸药的乳化。在石油钻井加重泥浆中作乳化剂;食品和化妆品生产中作乳化剂;油漆、涂料工业中作分散剂;钛白粉生产中作稳定剂;农药生产中作杀虫剂、润湿剂、乳化剂;石油制品中作助溶剂;亦可作防锈油的防锈剂。 用于纺织和皮革的润滑剂和柔软剂。
3 、作为薄膜防雾滴剂,具有良好初期和低温防雾滴性,在 PVC 中用量 1-1.5% ,聚烯烃中的用量为 0.5-0.7% 。
检查:水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 脂肪酸组成 取本品0.1g,置25ml锥形瓶中,加入0.5mol/L氢氧化钠甲醇溶液2ml,振摇至溶解,加热回流30分钟,沿冷凝管加14%三氟化硼甲醇溶液2ml,加热回流30分钟,沿冷凝管加正庚烷4ml,加热回流5分钟,放冷,加饱和氯化钠溶液10ml,振摇15秒,加饱和氯化钠溶液至瓶颈部,混匀,静置分层,取上层液2ml,用水洗涤三次,每次2ml,取上层液经无水硫酸钠干燥,作为供试品溶液;分别精密称取下列各脂肪酸甲酯对照品适量,用正庚烷溶解并稀释制成每1ml中含肉豆蔻酸甲酯0.5mg、棕榈酸甲酯1.0mg、棕榈油酸甲酯0.5mg、硬脂酸甲酯0.5mg、油酸甲酯6.0mg、亚油酸甲酯1.0mg、亚麻酸甲酯0.5mg的混合对照品溶液(1);精密量取1.0ml,置10ml量瓶中,用正庚烷稀释至刻度,摇匀,作为混合对照品溶液(2)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为170℃,以每分钟2℃的速率升温至230℃,维持10分钟,进样口温度250℃,检测器温度250℃,取混合对照品溶液(1)、(2)各1μl,分别注入气相色谱仪,记录色谱图,混合对照品溶液(1)中各组分脂肪酸甲酯峰的分离度应不小于1.8,理论板数按油酸甲酯峰计算不低于30 000,混合对照品溶液(2)中最小脂肪酸甲酯峰的信噪比应大于5。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,按峰面积归一化法计算,含肉豆蔻酸不得过5.0%,棕榈酸不得过16.0%,棕榈油酸不得过8.0%,硬脂酸不得过6.0%,油酸应为65.0%~88.0%,亚油酸不得过18.0%,亚麻酸不得过4.0%,其他脂肪酸不得过4.0%。 【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
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雷莹