中文名：SAM(32mM)
英文名：SAM(32mM)
中文别名：S-(5'-腺苷)-L-甲硫氨酸
纯度：医药级，≥96%
货号：S427284
包装：50ml、5ml
存储温度：-20°C储存
产品介绍：
产品描述
S-(5′-腺苷)-L-甲硫氨酸（SAM，AdoMet）带有一个活化甲基，是牛痘病毒加帽酶（GMP-M062）和 mRNA Cap 2’-O 甲基转移酶（GMP-M072）催化甲基化的甲基供体，保存 buffer 配方为：0.005M Sulfuric Acid，10% ETOH。
本制品采用药用规格原辅料生产，并严格控制生产过程中各类污染等，符合 GMP 规范的产品生产与质量管理规程保障生产过程及所有原辅料可追溯。
质量要求
| 项目 |
标准 |
| 外观 |
澄明液体 |
| 可见异物 |
符合规定 |
| 纯度 |
≥96% |
| 核酸内切酶残留 |
底物的降解不超过10% |
| 核酸外切酶残留 |
底物的降解不超过10% |
| RNA酶残留 |
底物的降解不超过10% |
| 细菌内毒素含量 |
≤1EU/mg |
| 支原体检测 |
阴性 |
| 重金属残留 |
≤10ppm |
|
遵循以下规范生产
1. ISO 9001:2015, certified facility。
2. 《GMP 附录-细胞治疗产品》国家药品监督管理局。
3. 《人用基因治疗总论-中国药典 2020》国家药典委。
4. USP Chapter <1043>, Ancillary Materials for Cell, Gene, and Tissue-Engineered Products 用于细胞治疗，基因治疗和组织工程产品中的辅料。
5. USP Chapter <92>, Growth Factors and Cytokines Used in Cell Therapy Manufacturing 细胞治疗产品生产过程中细胞因子和生长因子。
6. Ph. Eur. General Chapter 5.2.12, Raw Materials of Biological Origin for the Production of Cell-based and Gene Therapy Medicinal Products 用于生产细胞或基因治疗药物的生物来源原料。
保存温度
-20±5 ℃。
注意事项
1. SAM 在 pH 7–8, 37°C 条件下不稳定，需要在反应开始之前新鲜配置。可以事先计算好 SAM 的用量，在反应开始前把分装 32 mM 的储备液稀释成工作液。为避免 SAM 降解，该工作液需要保存于冰上。
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关键字： S-(5'-腺苷)-L-甲硫氨酸
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