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阿莫西林克拉维酸钾片

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阿莫西林克拉维酸钾
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Amoxilin Kelaweisuanjia Pian
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amoxicillin and clavulanate Potassium tablets
性状回目录
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色至淡黄色;味微苦,有引湿性。
鉴别回目录
在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。
检查回目录
溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第二法),以水900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品和克拉维酸对照品适量,加水制成与 供试品溶液相同浓度的混合溶液作为对照品溶液,照含量测定项下的方法测定,计算每片中阿莫西林克拉维酸的溶出量。限度均为标示量的80%,应符合规定。
有关物质 取本品的细粉适量(约相当于1片的量),精密称定,用流动相a溶解并定量稀释制成每1ml中含阿莫西林2mg的溶液,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿莫西林对照品适量,精密称定,用流动相a溶解并定量稀释 制成每1ml中含40μg的溶液作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定,用十八烷基进烷键合硅胶为填充剂;流动相a为ph6.0的0.01mol/l磷酸二氢钾溶液,流动相b为ph6.0的0.01mol/l磷酸二氢钾溶液-乙腈(20:80),流速为每分钟1.0ml,线性梯度洗脱;检测波长为254nm。阿莫西林的保留时间约为10分钟,理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-25%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,与对照溶液比较,计算保留时间大于阿莫西林的杂质的量。按阿莫西林标示量计,单个杂质的量不得大于2.0%,杂质总量不得大于5.0%。
时间(分钟)流动相a(%)流动相b(%)09550.595530.559413295540955水分 取本品,研细,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分不得过7.5%(规格为含c16h19n3o5s250mg或小于250mg)或不得过10.0%(规格为含c16h19n3o5s大于250mg至500mg)或不得过11.0%(规格 为含c16h19n3o5s大于500mg)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰa)。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以0.01mol/l磷酸二氢钾溶液(用2mol/l氢氧化钠溶液调节ph值至6.0)-乙腈(9:4)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000,阿莫西林峰与克拉维酸峰的分离度应大于3.5。
测定法 取本品10片,研细,精密称取适量(约相当于1片的量),加水溶解并定量稀释成每1ml中含阿莫西林1.0mg的溶液,滤过,精密量取续滤液10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图。另取阿莫西林对照品和克拉维酸对照品各适量,加水溶解并定量稀释制成与供试品溶液相同浓度的混合溶液作为对照品溶液,同法测定。按外标法以峰面积分别计算供试品中c16h19n3o5s和c8h9no5的含量。
贮藏回目录
密封,在凉暗干燥处保存。
规格回目录
(1)0.375g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.125g)(2)①0.625g(C16H19N3O5S 0.5g与C8H9NO5 0.125g)②0.3125g(C16H19N3O5S 0.25g与C8H9NO5 0.0625g)(3)①0.457g(C16H19N3O5S 0.4g与C8H9NO5 0.057g)②1.0g(C16H19N3O5S 0.875g与C8H9NO5 0.125g)
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品为阿莫西林克拉维酸钾的混合制剂(阿莫西林与克拉维酸标示量之比为2:1或4:1或7:1),含阿莫西林(c16h19n3o5s)和克拉维酸(c8h9no5)均应为标示量的90.0%-110.0%。
类别回目录
β-内酰胺类抗生素,青霉素
公司名称: 医恩医疗系统研发(上海)有限公司   Gold
产品介绍: 英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:98% LC-MS 包装信息:10g, 50g, 100g, 1Kg 备注:B100219
联系电话: 021-58958002 18930822973
联系传真: +86 (21) 5895-8628
网址: http://www.uhnshanghai.com
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Clavulanic Acid PotassiuM Salt
CAS:61177-45-5
包装信息:100Mg,10Mg,1g 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 北京华威锐科化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾和微晶纤维素混合
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:1:1比例 包装信息:1kg 备注:HWG49136 1:1比例
联系电话: 0757-86329057 18501085097
联系传真: 010-89508210
网址: www.hwrkchemical.com
公司名称: 凯试(上海)科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:Clavulanic Acid PotassiuM Salt
CAS:61177-45-5
纯度:98% 备注:1620元/10mg; 2390元/100mg; 14500元/1g
联系电话: 021-50135380
联系传真:
网址: www.shchemsky.com
公司名称: Syntechem Co.,Ltd  
产品介绍: 英文名称:potassiuM (2R,5R,Z)-3-(2-hydroxyethylidene)-7-oxo-4-oxa-1-azabicyclo[3.2.0]heptane-2-carboxylate
CAS:61177-45-5
纯度:97% 包装信息:1g;5g;25g;100g;250g;1kg;5kg;10kg;25kg 备注:we offer low price custom synthesis and contract manufacturing
联系电话:
联系传真: E-Mail Inquiry
网址: www.syntechem.com
公司名称: 玛雅试剂  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
包装信息:25g;100g 备注:试剂级
联系电话: +86 (573) 82222445 (0)18006601000 452520369
联系传真: +86 (573) 82222643
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList15221/0.htm
公司名称: 大连美仑生物技术有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
包装信息:50mg 备注:标准品用于鉴别
联系电话: 0411-62910999 13889544652
联系传真:
网址: http://www.meilune.com/
公司名称: 北京华美互利生物化工  
产品介绍: 英文名称:PotassiuM Clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:99% 包装信息:25kg
联系电话: 010-56205725
联系传真: 010-65763397
网址: www.huabeibiochem.com
公司名称: 上海贤鼎生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:98%
联系电话: 4009209199
联系传真: 86-021-52271987
网址: www.9dingchem.com
公司名称: 上海阿拉丁生化科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:90% 包装信息:100mg/RMB 1338.00;50mg/RMB 1599.90;20mg/RMB 800.90 备注:试剂级 分析标准品
联系电话: 18521735133 18521732826;
联系传真: 021-50323701
网址: http://www.aladdin-e.com/
公司名称: 上海如吉生物科技发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:克克拉维酸钾
英文名称:PotassiuM clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:BR 包装信息:1720RMB/100Mg
联系电话: +86-21-65211385-8001 36031160
联系传真: +86-21-65211385-8004
网址: www.chinaruji.com
公司名称: 南京生利德生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:BR
联系电话: 025-57798810
联系传真: 025-57019371
网址: http://www.sunlidabio.com
公司名称: 上海倍卓生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Clavulanate PotassiuM
CAS:61177-45-5
纯度:HPLC>=98% 包装信息:On Request 备注:现货,价格优惠
联系电话: 021-61119791,13386096464
联系传真: 021-50190009
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList16081/0.htm
公司名称: Cato Research Chemicals Inc.  
产品介绍: 英文名称:Clavulanic Acid PotassiuM Salt
CAS:61177-45-5
纯度:95% 包装信息:25Mg, 50Mg
联系电话: 020-81960175
联系传真: +1-541-2553641
网址: www.cato-chem.com
公司名称: 深圳振强生物技术有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium Clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:95% HPLC 包装信息:10mg;25mg;50mg 备注:品牌:QCS;货号:RM-C221200;可提供COA、氢谱、质谱、液相
联系电话: 0755-0755-66853366 13670046396
联系传真: 0755-28363542
网址: www.chem-strong.com
公司名称: 杭州宇昊化工科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:98% 包装信息:1g; 10g; 100g
联系电话: 0571-82693216
联系传真: 0571-82880190
网址: http://www.yuhaochemical.com
公司名称: 武汉大华伟业医药化工有限公司  
产品介绍: CAS:61177-45-5
联系电话: 027-59262863 13277907145 3091977954
联系传真: 027-59420980
网址: www.chemicalbook.com/supplier/10277562
公司名称: 上海麦克林生化科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:克拉维酸钾和微晶纤维素混合
英文名称:Potassium clavulanate
CAS:61177-45-5
纯度:1:1比例 包装信息:100g 备注:1:1比例
联系电话: 15221275939 15221275939
联系传真: 021-50706099
网址: www.macklin.cn