カルテオロール·塩酸塩 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色の結晶又は結晶性の粉末である．
本品は水にやや溶けやすく，メタノールにやや溶けにくく，
エタノール(95)又は酢酸(100)に極めて溶けにくく，ジエチ
ルエーテルにほとんど溶けない．
本品1.0gを水100mLに溶かした液のpHは5.0～6.0である．
本品の水溶液(1→20)は旋光性を示さない．
融点：約277℃(分解)．
効能
抗緑内障薬, 抗不整脈薬, 血圧降下薬, β遮断薬
商品名
ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬); ミケラン (大塚製薬)
確認試験
(１) 本品0.1gを水5mLに溶かし，ライネッケ塩試液5滴を
加えるとき，淡赤色の沈殿を生じる．
(２) 本品の水溶液(1→100000)につき，紫外可視吸光度測
定法 により吸収スペクトルを測定し，本品のスペク
トルと本品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペク
トルは同一波長のところに同様の強度の吸収を認める．
(３) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法の塩
化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと本
品の参照スペクトルを比較するとき，両者のスペクトルは同
一波数のところに同様の強度の吸収を認める．
(４) 本品の水溶液(1→50)は塩化物の定性反応を呈
する．
定量法
本品を乾燥し，その約0.5gを精密に量り，酢酸
(100)30mLを加え，水浴上で加温して溶かす．冷後，無水
酢酸70mLを加え，0.1mol/L過塩素酸で滴定する(電
位差滴定法)．同様の方法で空試験を行い，補正する．
0.1mol/L過塩素酸1mL＝32.88mg C
16H
24N
2O
3・HCl
純度試験
(１) 溶状 本品1.0gを水30mLに溶かすとき，液は無色澄
明である．
(２) 重金属 本品2.0gをとり，第2法により操作し，
試験を行う．比較液には鉛標準液2.0mLを加える(10ppm以
下)．
(３) ヒ素 本品1.0gをとり，第3法により検液を調
製し，試験を行う(2ppm以下)．
(４) 類縁物質 本品0.20gをメタノール10mLに溶かし，
試料溶液とする．この液2mLを正確に量り，メタノールを
加えて正確に100mLとする．この液1mLを正確に量り，メ
タノールを加えて正確に10mLとし，標準溶液とする．これ
らの液につき，薄層クロマトグラフィーにより試験
を行う．試料溶液及び標準溶液10μLずつを薄層クロマトグ
ラフィー用シリカゲル(蛍光剤入り)を用いて調製した薄層板
にスポットする．次にクロロホルム／メタノール／アンモニ
ア水(28)混液(50：20：1)を展開溶媒として約12cm展開した
後，薄層板を風乾する．これに紫外線(主波長254nm)を照射
するとき，試料溶液から得た主スポット以外のスポットは，
標準溶液から得たスポットより濃くない．
貯法
容器 密閉容器．
乾燥減量
0.5％以下(1g，105℃，3時間)．
強熱残分
0.1％以下(1g)．
化学的特性
Crystalline Solid
brand name
Cartrol (Abbott); Ocupress (Novartis).
臨床応用
The chemical name for carteolol hydrochloride (carteolol) is (±)-5-[3-[(1,1-dimethyl ethyl) amino]-2-hydroxypropoxy]-3,4-dihydro-2(1H)-quinolinone monohydrochloride. Carteolol Hydrochloride (carteolol) Ophthalmic Solution USP, 1% is a nonselective beta-adrenoceptor blocking agent for ophthalmic use. Each mL of sterile solution contains Active: carteolol hydrochloride (carteolol) 10 mg (1%). This drug is used to treat open-angle glaucoma and other causes of high pressure inside the eye. Carteolol hydrochloride ophthalmic may interact with oral carteolol, digoxin, reserpine, insulin or oral diabetes medications, other beta-blockers, calcium channel blockers, or medicines to treat psychiatric disorders.
カルテオロール·塩酸塩 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品