醋酸曲安奈德临床应用与含量测定

2023/9/28 8:56:28

背景及概述

醋酸曲安奈德又称曲安缩松,去炎松-A,是皮肤病用药,常做成软膏剂,乳膏剂。醋酸曲安奈德作用与氢化可的松的相似,抗炎强度为氢化可的松的5-20倍,且抗炎作用和抗过敏作用强、较持久,水钠潴留作用较强。用于湿疹、皮炎。

用量用法

外用:应用软膏、乳膏剂涂敷患部,浓度0.05%,每日1-3次。

不良反应

偶可引起局部刺激和过敏反应。长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张,也可引起酒渣样皮炎、口周皮炎。

注意事项

结核性、化脓性、细菌性和病毒性皮肤病和眼病忌用。用药一周后症状未缓解应向医师咨询。

药物分析

方法名称: 醋酸曲安奈德—醋酸曲安奈德的测定—高效液相色谱法

应用范围: 本方法采用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德的含量。

方法原理: 供试品用甲醇溶解并稀释成一定浓度的溶液,进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器,于波长240nm处检测醋酸曲安奈德的吸收值,计算出其含量[1]。

图1 醋酸曲安奈德的测定色谱图.png

图1 醋酸曲安奈德的测定色谱图

试剂:甲醇(色谱纯)、水(色谱纯)、乙醚、炔诺酮

仪器设备:

高效液相色谱仪、十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,理论板数按醋酸地塞米松峰计算应不低于 2300,醋酸地塞米松与内标物质峰分离度应符合规定。紫外吸收检测器。

色谱条件:

流动相:甲醇-水-乙醚= 62:38:2; 检测波长:240nm;柱温:室温。

试样制备:

对照品溶液的制备:取醋酸曲安奈德对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成,每1mL中含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL,置50mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。

供试品溶液的制备:取本品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成,每1mL中约含0.125mg的溶液,精密量取该溶液10mL与内标溶液5mL,置50mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。

内标溶液的配制:取炔诺酮适量,加甲醇制成每1mL中约含0.15mg的溶液,即得。

操作步骤: 分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各20μL 注入高效液相色谱仪,用紫外吸收检测器,于波长240nm处测定,记录色谱图,按内标法以峰面积计算醋酸曲安奈德含量。

参考文献

[1] 中华人民共和国药典,国家药典委员会编,化学工业出版社,2005年版,一部,p844。

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