替扎尼定杂质
| 中文名称 | 替扎尼定杂质 |
|---|---|
| 中文同义词 | 脱氢替扎尼定;去羟基替扎尼定杂质 |
| 英文名称 | Dehydro Tizanidine |
| 英文同义词 | 5-Chloro-N-1H-iMidazol-2-yl-2,1,3-benzothiadiazol-4-aMine;Tizanidine Dehydro IMP;Tizanidine Dehydro Impurity;Tizanidine Impurity 10(Tizanidine Dehydro Impurity);2,1,3-Benzothiadiazol-4-amine, 5-chloro-N-1H-imidazol-2-yl-;Dehydro Tizanidine Impurity;Dehydro Tizanidine |
| CAS号 | 125292-34-4 |
| 分子式 | C9H6ClN5S |
| 分子量 | 251.7 |
| EINECS号 | |
| 相关类别 | Heterocycles, Metabolites & Impurities, Pharmaceuticals, Intermediates & Fine Chemicals, Sulfur & Selenium Compounds;Metabolites & Impurities;Pharmaceuticals;Sulfur & Selenium Compounds;Heterocycles;Intermediates & Fine Chemicals |
| Mol文件 | 125292-34-4.mol |
| 结构式 |  |
替扎尼定杂质 性质
| 熔点 | 174-176°C (dec.) |
|---|---|
| 沸点 | 461.6±55.0 °C(Predicted) |
| 密度 | 1.689±0.06 g/cm3(Predicted) |
| 储存条件 | Refrigerator |
| 溶解度 | 可溶于二甲基亚砜、甲醇 |
| 酸度系数(pKa) | 13.04±0.10(Predicted) |
| 形态 | 固体 |
| 颜色 | 粘黄色 |
替扎尼定杂质是替扎尼定API生产过程中产生的杂质。盐酸替扎尼定，为咪唑衍生物，可选择性地抑制与肌肉过度紧张有关的多突触机制，减少中间神经元释放兴奋性氨基酸。本品不影响神经和肌肉的传递，且耐受性良好，并可减少被动运动的阻力，减轻痉挛和阵挛，增强随意运动强度。对急性疼痛性肌痉挛和源于脊髓及大脑的慢性强直状态均有效。包汝泼等人建立了梯度洗脱HPLC法测定盐酸替扎尼定片中的有关物质。方法采用Symmetry
C18（5μm,250mm×4.6mm）柱,流动相A为乙腈-0.02mol·L-1戊烷磺酸钠液（20∶80,V/V）,用磷酸调至pH
3.0,流动相B为乙腈,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm。结果：各替扎尼定杂质分离良好,替扎尼定在0.23～56.27μg·mL-1之内线性关系良好（r=0.9999）,检测限为0.01μg·mL-1。结论该方法简便、灵敏、准确,可用于本品的质量控制。