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主营产品：雌二醇，异烟肼，氯霉素，格尔德霉素，雌酚酮，尿嘧啶，红霉素，氟康唑等
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品名Product:单硫酸卡那霉素
Kanamycin Acid Sulphate
报告书编号C/A No:
检品数量Test Substance Quantity:1KG
批号Batch No:20231026
生产日期Manufacture Date:2023.10.26
净重Net Weight:25kg/Fiber drum
化验日期Analysis Date:2023.11.05
执行标准As per Standard:美国药典35版USP35
有效期至Expiration date:2025.10.25
检验项目Items Tested
标准要求Specification
检验结果Results
性状
Characters
白色或类白色粉末
A white or almost white powder
白色粉末
White Powder
鉴别
Identification
应符合规定
符合规定
酸碱度
Acidity or Alkalinity
PH7.0-9.0
8.2
比旋度
Specific optical rotation
+116°~+123°
+119°
溶液色泽
黄色，黄绿色≤3号
2
澄清度
≤1号
＜1号
卡那霉素B
Kanamycin B
≤2.0%
0.54%
硫酸盐
Sulphate
15.0%~17.0%
15.9%
干燥失重
Loss on drying
≤3.0%
0.6%
炽灼残渣
≤0.5%
0.08%
细菌内毒素
＜0.4EU/1000单位
合格
湿品效价（u/mg）
——
762
干品效价
≥760u/mg
767
检验结论：符合USP35标准规定
Conclusion: Comply with the requirement of standard for USP35
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